Novidade! Painel do centro online!

Painel de Desempenho Individual dos Centros – Acesse agora

Cada centro participante do Estudo NoVa agora conta com um painel exclusivo, com dados atualizados sobre indicadores críticos do estudo.

O objetivo dessa ferramenta é oferecer mais autonomia aos centros, permitindo o acompanhamento em tempo real do desempenho, pendências e acesso a relatórios personalizados.

O painel pode ser acessado diretamente pela aba Relatórios em nosso site ou pelo endereço centros.novatrial.org.

A seguir, disponibilizamos um passo a passo para facilitar o acesso, além de um resumo das principais informações apresentadas no painel e como interpretá-las.

Em caso de dúvidas, dificuldades de acesso ou necessidade de suporte para resolução de pendências, nossa equipe está à disposição.

Passo a passo para acessar o painel

Acesse centros.novatrial.org.
Este painel representa uma 💡inovação no monitoramento de estudos conduzidos pelo IP-Hcor, oferecendo pela primeira vez uma ferramenta de autogerenciamento e acompanhamento contínuo de desempenho e pendências por centro participante.
Nosso objetivo é promover maior autonomia e agilidade na resolução de pendências⚡, contribuindo para a qualidade e integridade dos dados do estudo.
🎧 Em caso de dúvidas ou sugestões, entre em contato com nossa equipe. 🎧

Pensando em ampliar a autonomia e agilidade no gerenciamento de pendências, disponibilizamos agora, diretamente no painel, a lista completa de queries pendentes do seu centro, essa lista é enviada mensalmente por e-mail pela equipe do estudo.
Essa lista pode ser baixada a qualquer momento.

Atualização dos Painéis

Lista de queries: atualizada diariamente às 6h.
Demais dados do painel: atualizados automaticamente a cada 1 ou 2 horas.

Inovação no Monitoramento

Este painel representa uma 💡inovação no monitoramento de estudos conduzidos pelo IP-Hcor, oferecendo pela primeira vez uma ferramenta de autogerenciamento e acompanhamento contínuo de desempenho e pendências por centro participante.

Nosso objetivo é promover maior autonomia e agilidade na resolução de pendências⚡, contribuindo para a qualidade e integridade dos dados do estudo.

🎧 Em caso de dúvidas ou sugestões, entre em contato com nossa equipe. 🎧

Lista dos IDs com divergência entre o horário de início da vasopressina registrado no formulário D1 da eCRF e o horário de randomização. Atenção: a vasopressina não pode ser iniciada antes do horário de randomização. Solicitamos que revisem esses casos diretamente na eCRF e realizem as correções necessárias.

Desempenho no início da vasopressina – Grupo Precoce: Indicador que mostra o desempenho do seu centro no tempo de início da vasopressina no Grupo Precoce, em comparação com os demais centros que já randomizaram ao menos um participante para este grupo. Conforme orientado em treinamento, o objetivo é que a vasopressina seja iniciada o mais rapidamente possível após a randomização, garantindo a adequada condução da intervenção no Grupo Precoce

Informações sobre Desvios de Protocolo

No painel, vocês encontrarão um gráfico com o percentual de participantes com desvios de protocolo, apresentados por grupo do estudo e por mês.

Esse percentual é calculado com base no número de participantes randomizados por grupo em cada mês, e considera todos os tipos de desvios de protocolo, incluindo:

Dose de vasopressores diferente do previsto;
Uso de corticoide fora das definições do estudo.

Ao lado do gráfico, no painel Desvio de Protocolo – IDs, é possível selecionar, no menu, o tipo de desvio desejado. A tabela exibirá os IDs dos participantes do seu centro com o desvio selecionado, bem como o formulário da eCRF onde a discrepância foi identificada.Ao acessar a eCRF naquele formulário e dia específicos, será possível visualizar a sinalização do desvio

Reforçamos a importância de que todos os desvios de protocolo sejam obrigatoriamente reportados no formulário específico de Desvio de Protocolo da eCRF, conforme orientações do estudo.

Checagem de Dados Críticos – Atenção especial necessária

Nesta seção, destacamos registros que exigem verificação prioritária, visando garantir a consistência e qualidade dos dados do estudo.

Lactato no Baseline Faltante

IDs de participantes que estão sem o registro do exame de lactato no formulário de Baseline.

🔹 Importante: trata-se de um dado obrigatório do estudo

Volume de Expansão Fora do Padrão

IDs com registros fora do padrão esperado para volume de expansão nas últimas 24 horas, no formulário de Baseline da eCRF.

🔹 Esses casos são identificados automaticamente e permanecem em destaque enquanto não houver correção, confirmação ou justificativa registrada pela equipe do centro.

Uploads Pendentes

Folhão (Ficha de Referência do Estudo NoVa): IDs sem upload do Folhão no formulário Sinais Vitais e Doses de Vasopressores.
Evolução Médica da Diálise: IDs de participantes que realizaram diálise durante o estudo e que não possuem upload da evolução médica que indicou a diálise no dia da primeira sessão.

Eventos Adversos com Necessidade de Reporte

Neste painel, é possível visualizar, por meio do menu, os eventos adversos identificados na eCRF que ainda não possuem o respectivo registro no formulário de Evento Adverso do paciente.

A tabela apresenta os IDs dos participantes com essa pendência, facilitando o acompanhamento e correção.

Lista de Queries do Centro

Pensando em ampliar a autonomia e agilidade no gerenciamento de pendências, disponibilizamos agora, diretamente no painel, a lista completa de queries pendentes do seu centro, essa lista é enviada mensalmente por e-mail pela equipe do estudo.
Essa lista pode ser baixada a qualquer momento.

Atualização dos Painéis

Lista de queries: atualizada diariamente às 6h.
Demais dados do painel: atualizados automaticamente a cada 1 ou 2 horas.

Inovação no Monitoramento

Este painel representa uma 💡inovação no monitoramento de estudos conduzidos pelo IP-Hcor, oferecendo pela primeira vez uma ferramenta de autogerenciamento e acompanhamento contínuo de desempenho e pendências por centro participante.

Nosso objetivo é promover maior autonomia e agilidade na resolução de pendências⚡, contribuindo para a qualidade e integridade dos dados do estudo.

🎧 Em caso de dúvidas ou sugestões, entre em contato com nossa equipe. 🎧

Cada indicador é representado por uma cor que sinaliza o nível de risco identificado, auxiliando na priorização das ações de correção e melhoria em conjunto com o Centro Coordenador:

Verde: risco baixo.
Laranja: risco moderado.
Vermelho: risco alto.

Ao passar o cursor sobre cada célula, será exibido o ID dos participantes relacionados àquela pendência ou discrepância.

Neste painel, estão disponíveis:

Resumo do recrutamento no seu centro, incluindo o total de pacientes randomizados por grupo.
Sinalização dos principais indicadores de monitoramento, com destaque visual do nível de risco e o número de pendências associadas.
Detalhamento dos IDs dos participantes com pendências específicas, ao posicionar o cursor sobre o indicador correspondente.

Com base nesses indicadores e seus níveis de risco, o Centro Coordenador estabelecerá, junto ao seu centro, as ações corretivas necessárias.

Os indicadores monitorados neste painel são:

Desfecho Primário

Atraso na inserção do dado de desfecho primário na eCRF (composto por mortalidade hospitalar por todas as causas e uso de diálise em 28 dias).

❗ Pendência: ausência do dado após 58 dias da randomização

Dados de Intervenção

Atraso na inserção dos dados de intervenção (doses de vasopressores e uso de corticoides nos formulários D1 a D7 da eCRF).

❗ Pendência: ausência após 10 dias da randomização

Folhão

Ausência do upload do Folhão (Ficha de Referência do Estudo NoVa) no formulário Sinais Vitais e Doses de Vasopressores

❗ Pendência: ausência após 10 dias da randomização

Sinais Vitais e Vasopressores (DV)

Número insuficiente de horas de monitoramento de sinais vitais e vasopressores nas primeiras 120 horas após a randomização.

❗ Pendência: ausência após 10 dias da randomização

Admissão e Baseline

Ausência de preenchimento dos formulários Admissão na UTI e Baseline.

❗ Pendência: ausência após 10 dias da randomização

Diário D8-D28

Atraso no preenchimento dos formulários diários do D8 ao D28.

❗ Pendência: ausência após 10 dias da randomização

Desvio Grupo Precoce

Não adesão às intervenções previstas para o Grupo Precoce.

Desvio Grupo Precoce

Não adesão às intervenções previstas para o Grupo Precoce.

Indicadores específicos do Grupo Precoce

Na seção abaixo, o painel apresenta duas informações críticas relacionadas ao Grupo Precoce:

Discrepância de horário de início da Vasopressina: Lista dos IDs com divergência entre o horário de início da vasopressina registrado no formulário D1 da eCRF e o horário de randomização. Atenção: a vasopressina não pode ser iniciada antes do horário de randomização. Solicitamos que revisem esses casos diretamente na eCRF e realizem as correções necessárias.
Desempenho no início da vasopressina – Grupo Precoce: Indicador que mostra o desempenho do seu centro no tempo de início da vasopressina no Grupo Precoce, em comparação com os demais centros que já randomizaram ao menos um participante para este grupo. Conforme orientado em treinamento, o objetivo é que a vasopressina seja iniciada o mais rapidamente possível após a randomização, garantindo a adequada condução da intervenção no Grupo Precoce

Informações sobre Desvios de Protocolo

No painel, vocês encontrarão um gráfico com o percentual de participantes com desvios de protocolo, apresentados por grupo do estudo e por mês.

Esse percentual é calculado com base no número de participantes randomizados por grupo em cada mês, e considera todos os tipos de desvios de protocolo, incluindo:

Dose de vasopressores diferente do previsto;
Uso de corticoide fora das definições do estudo.

Ao lado do gráfico, no painel Desvio de Protocolo – IDs, é possível selecionar, no menu, o tipo de desvio desejado. A tabela exibirá os IDs dos participantes do seu centro com o desvio selecionado, bem como o formulário da eCRF onde a discrepância foi identificada.Ao acessar a eCRF naquele formulário e dia específicos, será possível visualizar a sinalização do desvio

Reforçamos a importância de que todos os desvios de protocolo sejam obrigatoriamente reportados no formulário específico de Desvio de Protocolo da eCRF, conforme orientações do estudo.

Checagem de Dados Críticos – Atenção especial necessária

Nesta seção, destacamos registros que exigem verificação prioritária, visando garantir a consistência e qualidade dos dados do estudo.

Lactato no Baseline Faltante

IDs de participantes que estão sem o registro do exame de lactato no formulário de Baseline.

🔹 Importante: trata-se de um dado obrigatório do estudo

Volume de Expansão Fora do Padrão

IDs com registros fora do padrão esperado para volume de expansão nas últimas 24 horas, no formulário de Baseline da eCRF.

🔹 Esses casos são identificados automaticamente e permanecem em destaque enquanto não houver correção, confirmação ou justificativa registrada pela equipe do centro.

Uploads Pendentes

Folhão (Ficha de Referência do Estudo NoVa): IDs sem upload do Folhão no formulário Sinais Vitais e Doses de Vasopressores.
Evolução Médica da Diálise: IDs de participantes que realizaram diálise durante o estudo e que não possuem upload da evolução médica que indicou a diálise no dia da primeira sessão.

Eventos Adversos com Necessidade de Reporte

Neste painel, é possível visualizar, por meio do menu, os eventos adversos identificados na eCRF que ainda não possuem o respectivo registro no formulário de Evento Adverso do paciente.

A tabela apresenta os IDs dos participantes com essa pendência, facilitando o acompanhamento e correção.

Lista de Queries do Centro

Pensando em ampliar a autonomia e agilidade no gerenciamento de pendências, disponibilizamos agora, diretamente no painel, a lista completa de queries pendentes do seu centro, essa lista é enviada mensalmente por e-mail pela equipe do estudo.
Essa lista pode ser baixada a qualquer momento.

Atualização dos Painéis

Lista de queries: atualizada diariamente às 6h.
Demais dados do painel: atualizados automaticamente a cada 1 ou 2 horas.

Inovação no Monitoramento

Este painel representa uma 💡inovação no monitoramento de estudos conduzidos pelo IP-Hcor, oferecendo pela primeira vez uma ferramenta de autogerenciamento e acompanhamento contínuo de desempenho e pendências por centro participante.

Nosso objetivo é promover maior autonomia e agilidade na resolução de pendências⚡, contribuindo para a qualidade e integridade dos dados do estudo.

🎧 Em caso de dúvidas ou sugestões, entre em contato com nossa equipe. 🎧

Na página inicial (imagem abaixo), selecione o seu centro na lista e insira a senha enviada previamente por e-mail e WhatsApp ao Investigador(a) Principal e ao Coordenador(a) de Pesquisa do seu centro.

O acesso ao painel exclusivo pode ser compartilhado com outros membros da equipe, a critério do centro.

Navegando pelo painel

Após a identificação do seu centro, no topo da página estarão disponíveis os principais indicadores de Randomizações e Triagens (conforme imagem abaixo).
Esses indicadores permitem visualizar:

Número total de pacientes incluídos e triados pelo seu centro.
Desempenho em comparação com os demais centros ativos, incluindo aqueles que ainda não iniciaram recrutamento.
Média de recrutamento mensal, calculada a partir da data do primeiro paciente incluído ou triado no estudo.
Número de dias desde a última inclusão e triagem, permitindo o acompanhamento do ritmo de recrutamento.

Painel de Indicadores de Monitoramento

No painel de Indicadores de Monitoramento, você encontrará uma visão consolidada dos principais indicadores do seu centro, conforme as definições do Plano de Monitoramento do estudo.

Cada indicador é representado por uma cor que sinaliza o nível de risco identificado, auxiliando na priorização das ações de correção e melhoria em conjunto com o Centro Coordenador:

Verde: risco baixo.
Laranja: risco moderado.
Vermelho: risco alto.

Ao passar o cursor sobre cada célula, será exibido o ID dos participantes relacionados àquela pendência ou discrepância.

Neste painel, estão disponíveis:

Resumo do recrutamento no seu centro, incluindo o total de pacientes randomizados por grupo.
Sinalização dos principais indicadores de monitoramento, com destaque visual do nível de risco e o número de pendências associadas.
Detalhamento dos IDs dos participantes com pendências específicas, ao posicionar o cursor sobre o indicador correspondente.

Com base nesses indicadores e seus níveis de risco, o Centro Coordenador estabelecerá, junto ao seu centro, as ações corretivas necessárias.

Os indicadores monitorados neste painel são:

Desfecho Primário

Atraso na inserção do dado de desfecho primário na eCRF (composto por mortalidade hospitalar por todas as causas e uso de diálise em 28 dias).

❗ Pendência: ausência do dado após 58 dias da randomização

Dados de Intervenção

Atraso na inserção dos dados de intervenção (doses de vasopressores e uso de corticoides nos formulários D1 a D7 da eCRF).

❗ Pendência: ausência após 10 dias da randomização

Folhão

Ausência do upload do Folhão (Ficha de Referência do Estudo NoVa) no formulário Sinais Vitais e Doses de Vasopressores

❗ Pendência: ausência após 10 dias da randomização

Sinais Vitais e Vasopressores (DV)

Número insuficiente de horas de monitoramento de sinais vitais e vasopressores nas primeiras 120 horas após a randomização.

❗ Pendência: ausência após 10 dias da randomização

Admissão e Baseline

Ausência de preenchimento dos formulários Admissão na UTI e Baseline.

❗ Pendência: ausência após 10 dias da randomização

Diário D8-D28

Atraso no preenchimento dos formulários diários do D8 ao D28.

❗ Pendência: ausência após 10 dias da randomização

Desvio Grupo Precoce

Não adesão às intervenções previstas para o Grupo Precoce.

Desvio Grupo Precoce

Não adesão às intervenções previstas para o Grupo Precoce.

Indicadores específicos do Grupo Precoce

Na seção abaixo, o painel apresenta duas informações críticas relacionadas ao Grupo Precoce:

Discrepância de horário de início da Vasopressina: Lista dos IDs com divergência entre o horário de início da vasopressina registrado no formulário D1 da eCRF e o horário de randomização. Atenção: a vasopressina não pode ser iniciada antes do horário de randomização. Solicitamos que revisem esses casos diretamente na eCRF e realizem as correções necessárias.
Desempenho no início da vasopressina – Grupo Precoce: Indicador que mostra o desempenho do seu centro no tempo de início da vasopressina no Grupo Precoce, em comparação com os demais centros que já randomizaram ao menos um participante para este grupo. Conforme orientado em treinamento, o objetivo é que a vasopressina seja iniciada o mais rapidamente possível após a randomização, garantindo a adequada condução da intervenção no Grupo Precoce

Informações sobre Desvios de Protocolo

No painel, vocês encontrarão um gráfico com o percentual de participantes com desvios de protocolo, apresentados por grupo do estudo e por mês.

Esse percentual é calculado com base no número de participantes randomizados por grupo em cada mês, e considera todos os tipos de desvios de protocolo, incluindo:

Dose de vasopressores diferente do previsto;
Uso de corticoide fora das definições do estudo.

Ao lado do gráfico, no painel Desvio de Protocolo – IDs, é possível selecionar, no menu, o tipo de desvio desejado. A tabela exibirá os IDs dos participantes do seu centro com o desvio selecionado, bem como o formulário da eCRF onde a discrepância foi identificada.Ao acessar a eCRF naquele formulário e dia específicos, será possível visualizar a sinalização do desvio

Reforçamos a importância de que todos os desvios de protocolo sejam obrigatoriamente reportados no formulário específico de Desvio de Protocolo da eCRF, conforme orientações do estudo.

Checagem de Dados Críticos – Atenção especial necessária

Nesta seção, destacamos registros que exigem verificação prioritária, visando garantir a consistência e qualidade dos dados do estudo.

Lactato no Baseline Faltante

IDs de participantes que estão sem o registro do exame de lactato no formulário de Baseline.

🔹 Importante: trata-se de um dado obrigatório do estudo

Volume de Expansão Fora do Padrão

IDs com registros fora do padrão esperado para volume de expansão nas últimas 24 horas, no formulário de Baseline da eCRF.

🔹 Esses casos são identificados automaticamente e permanecem em destaque enquanto não houver correção, confirmação ou justificativa registrada pela equipe do centro.

Uploads Pendentes

Folhão (Ficha de Referência do Estudo NoVa): IDs sem upload do Folhão no formulário Sinais Vitais e Doses de Vasopressores.
Evolução Médica da Diálise: IDs de participantes que realizaram diálise durante o estudo e que não possuem upload da evolução médica que indicou a diálise no dia da primeira sessão.

Eventos Adversos com Necessidade de Reporte

Neste painel, é possível visualizar, por meio do menu, os eventos adversos identificados na eCRF que ainda não possuem o respectivo registro no formulário de Evento Adverso do paciente.

A tabela apresenta os IDs dos participantes com essa pendência, facilitando o acompanhamento e correção.

Lista de Queries do Centro

Pensando em ampliar a autonomia e agilidade no gerenciamento de pendências, disponibilizamos agora, diretamente no painel, a lista completa de queries pendentes do seu centro, essa lista é enviada mensalmente por e-mail pela equipe do estudo.
Essa lista pode ser baixada a qualquer momento.

Atualização dos Painéis

Lista de queries: atualizada diariamente às 6h.
Demais dados do painel: atualizados automaticamente a cada 1 ou 2 horas.

Inovação no Monitoramento

Este painel representa uma 💡inovação no monitoramento de estudos conduzidos pelo IP-Hcor, oferecendo pela primeira vez uma ferramenta de autogerenciamento e acompanhamento contínuo de desempenho e pendências por centro participante.

Nosso objetivo é promover maior autonomia e agilidade na resolução de pendências⚡, contribuindo para a qualidade e integridade dos dados do estudo.

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