Antes da inclusão de um participante no Estudo NoVa, é essencial obter o consentimento através do preenchimento do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), seja pelo participante ou por seu representante legal. Somente após essa etapa o processo de inclusão e randomização pode continuar.
O Estudo NoVa contempla três mecanismos iniciais para a obtenção do TCLE:
Ressaltamos que a prioridade deve ser sempre obter o TCLE diretamente do participante. Apenas em casos onde isso não for possível, como em pacientes sob ventilação mecânica invasiva, os outros métodos de consentimento devem ser utilizados.
Na seção DOCUMENTOS do site, você pode acessar o Guia Rápido – Obtenção do TCLE, que fornece um passo a passo para o registro da obtenção do TCLE na eCRF.
É importante destacar que, no caso de consentimento online, o fluxo no REDCap deve seguir exatamente o modelo apresentado no Guia Rápido – Obtenção do TCLE e no treinamento do estudo. A ferramenta de consentimento online não substitui o processo de consentimento e esclarecimento de dúvidas, que deve ser realizado pela equipe de pesquisa diretamente com o representante do participante.
Sempre que o consentimento for obtido por um representante, assim que o participante tiver condições de consentir, o TCLE físico deve ser coletado.
Se tiver dúvidas sobre o processo de consentimento, entre em contato com nossa equipe.
